Happy Max LH - Bút thử rụng trứng tiêu chuẩn CE 0123, được TÜV SÜD (Đức) chứng nhận

Một giải pháp tiện lợi, tiết kiệm, hiệu quả, không ảnh hưởng tới sức khoẻ và chủ động thực hiện là Bộ kit thử rụng trứng Happy Max LH. Sản phẩm được phân phối bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Famax, là một lựa chọn hỗ trợ theo dõi chu kỳ rụng trứng tại nhà, được sản xuất tại nhà máy đạt chứng nhận quốc tế CE 0123 và ISO 13485 phát hiện chính xác thời điểm rụng trứng giúp hành trình tìm con trở lên đơn giản, hiệu quả, tiết kiệm và thuận lợi hơn.

Chứng nhận CE 0123 — Khi sức khỏe phụ nữ được bảo chứng bởi Châu Âu

CE 0123 là điều kiện bắt buộc để một thiết bị chẩn đoán in vitro được phép lưu hành tại thị trường Châu Âu — khu vực có hệ thống quản lý thiết bị y tế thuộc hàng nghiêm ngặt nhất thế giới. Đây là chứng nhận do Notified Body được Liên minh Châu Âu chỉ định — đặt tại Đức — thẩm định và cấp phép, xác nhận nhà máy sản xuất và dòng sản phẩm gốc của Happy Max LH đáp ứng đầy đủ yêu cầu của Chỉ thị 98/79/EC về thiết bị chẩn đoán in vitro (IVD).

"Tiêu chuẩn CE 0123 không chỉ là con dấu thương mại — đây là cam kết về an toàn lâm sàng, độ chính xác kỹ thuật và quản lý rủi ro y tế, được kiểm tra độc lập bởi bên thứ ba tại Châu Âu."

Happy Max LH là một trong số ít bút thử rụng trứng lưu hành tại Việt Nam đồng thời có cả CE 0123 (Châu Âu) và ISO 13485 — tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng trong sản xuất thiết bị y tế. Sự kết hợp này tạo ra lớp bảo đảm kép cho người dùng: sản phẩm được kiểm soát nghiêm ngặt từ khâu sản xuất đến kết quả đầu ra.

Happy Max LH hoạt động dựa trên công nghệ miễn dịch sắc ký một bước (One Step LH Ovulation Test) — phương pháp được ứng dụng rộng rãi trong các phòng xét nghiệm lâm sàng hiện đại. Nguyên lý cốt lõi: phát hiện sự tăng đột biến của hormone Luteinizing (LH) trong nước tiểu, tín hiệu sinh lý báo hiệu trứng sắp rụng trong vòng 24–48 giờ tiếp theo.

Ngưỡng phát hiện nhạy: 25mlU/ml LH độ chính xác: 99,9%

Tốc độ: cho kết quả sau đúng 10 phút

Dự đoán sớm: xác định cửa sổ rụng trứng trước 24– 48giờ

Ngưỡng nhạy 25mIU/ml LH của Happy Max LH cho phép phát hiện sự gia tăng hormone từ giai đoạn rất sớm, trước khi đạt đỉnh — giúp chị em có thêm thời gian chuẩn bị - canh chính xác thời điểm rụng trứng để gia tăng cơ hội “đậu” thai ngay từ chu kỳ đầu tiên canh trứng.

Quy trình 3 bước — đơn giản như thử thai

Một trong những ưu điểm thực tiễn của Happy Max LH là thiết kế hướng đến người dùng phổ thông: không cần dụng cụ hỗ trợ, không cần lấy mẫu gửi đến phòng xét nghiệm, không cần chờ đợi. Toàn bộ quy trình hoàn thành trong vòng 10 phút ngay tại nhà, tại văn phòng hay bất cứ nơi đâu.

Bước 1 — Xác định ngày thử: Dựa vào độ dài chu kỳ kinh nguyệt để tính ngày bắt đầu thử. Thời điểm lý tưởng trong ngày là từ 10 giờ sáng đến đầu giờ tối (không nên thử sáng sớm do nồng độ LH chưa ổn định).

Bước 2 — Thực hiện xét nghiệm: Tiểu trực tiếp vào đầu bút thử khoảng 5 giây (không cần dùng cốc), đặt que nằm ngang trên bề mặt khô sạch và chờ đọc kết quả tại phút thứ 10.

Bước 3 — Đọc kết quả:

- Âm tính: Chỉ có vạch vùng kiểm soát (C) hoặc Có hai vạch nhưng vạch vùng thử (T) nhạt hơn vạch ở vùng kiểm soát (C)

- Dương tính: Có hai vạch, vùng thử (T) đậm hơn hoặc bằng vạch ở vùng kiểm soát (C) → Sắp rụng trứng.

- Không hợp lệ: Không có vạch, hoặc chỉ có vạch ở vùng thử (T).

Hệ thống bảo chứng quốc tế — minh bạch từ gốc

Người tiêu dùng Việt Nam ngày càng có xu hướng tìm hiểu nguồn gốc xuất xứ và chứng nhận chất lượng sản phẩm rõ ràng trước khi lựa chọn thiết bị y tế, đặc biệt là các sản phẩm liên quan đến sức khỏe sinh sản. Happy Max LH đáp ứng tiêu chí này với thông tin nguồn gốc và hồ sơ pháp lý đầy đủ và minh bạch:

- CE 0123 —  chứng nhận thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD), cấp cho nhà máy sản xuất bởi TÜV SÜD Product Service GmbH (Đức)

-  ISO 13485:2016 — Tiêu chuẩn quốc tế quản lý chất lượng sản xuất thiết bị y tế

-  Số công bố tại Việt Nam: SCB: 250003886/PCBB-HN

-  Nhà sản xuất: Gaobeidian PRISES Biotechnology Co., Ltd — Trung Quốc

-  Công ty nhập khẩu: Công ty Cổ phần Astra Devis — Hà Nội

-  Phân phối chính thức tại Việt Nam: Công ty Cổ phần Dược phẩm Famax

Việc có mã số công bố theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam, cùng với chứng nhận CE 0123 và ISO 13485:2016 từ phía nhà máy sản xuất giúp người dùng hoàn toàn yên tâm: sản phẩm Happy Max LH đã qua kiểm định độc lập, đủ điều kiện lưu hành tại Việt Nam, không phải sản phẩm không có nguồn gốc hay hàng kém chất lượng trà trộn trên thị trường.

Thông tin thương mại

Sản phẩm có mặt trên hệ thống phân phối chính thức của Famax: Famax.vn và các sàn thương mại điện tử: Shopee Mall, TikTok Shop

Lời kết

Trong bối cảnh thị trường thiết bị hỗ trợ sinh sản như bút thử thai, bút thử rụng trứng… tại Việt Nam ngày một mở rộng, sự phức tạp về chất lượng của các dòng sản phẩm này cũng khiến người tiêu dùng trở nên mất phương hướng, khó lựa chọn hơn. Happy Max LH trở thành một điểm sáng nhờ nền tảng pháp lý và chứng nhận quốc tế vững chắc. Chứng nhận CE 0123 không chỉ là điểm cộng — đó còn là cam kết của thương hiệu về đối với khách hàng về chất lượng sản phẩm.

Với phụ nữ đang trong hành trình tìm kiếm thiên thần nhỏ, sự chính xác không chỉ là con số — đó là cơ hội. Happy Max LH  là công cụ đáng tin cậy  để nắm bắt cơ hội đó.

Thông tin liên hệ

Công ty Cổ phần Dược phẩm Famax Hotline: 1800 2268 (miễn phí) famax.vn

* Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.